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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠血栓抽吸导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 I型、II型PCAA(2040、2050、2060、2070、2080、2090、3040、3050、3060、3070、3080、3090、6040、6050、6060、6070、6080、6090);PCAB(2040、2050、2060、2070、2080、2090、3040、3050、3060、3070、3080、3090、6040、6050、6060、6070、6080、6090);PCAC(2040、2050、2060、2070、2080、2090、3040、3050、3060、3070、3080、309
产家 临海市星亮假牙加工厂瑞翁医疗株式会社
适用范围 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。用于血管内血栓等病例的血栓抽吸治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时,产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 该产品由血栓抽吸导管和附件组成。附件包括:抽吸用注射器、三通、延长管、塑料杯、过滤器、导管中心钢丝和导管冲洗针头。导管由聚酰胺、铂合金、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙等材料制成,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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