| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 卵泡刺激素检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型、II型 | 1人份/袋，20人份/盒，100人份/盒 |
| 产家 | 临海市星亮假牙加工厂 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 适用于定性检测人尿液中的卵泡刺激素(Follicle-stimulating hormone，FSH)水平，可用于女性更年期的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于220HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 | 编号 组分名称 数量1 卵泡刺激素检测试剂 1份 20份 100份硝酸纤维素膜分别在质控线和检测线处包被羊抗鼠IgG和FSH抗体，玻璃纤维膜上包被金标记FSH抗体2 使用说明书 1份 1份 1份 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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