| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 杭州雅正口腔义齿制作部 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时，产品不得出现裂痕；产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液、试剂2(R2)：抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品：转铁蛋白。波长570nm±10nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2～15.0 mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%；批间相对极差应≤8.0%。检测范围：0.2～15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内，测定值的相对偏差应≤10%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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