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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I型、Ⅱ型20人份/盒
产家 临海市达美义齿制作厂深圳市普瑞康生物技术有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于对临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体(MP)DNA的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 合金瓷粉型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。耐急冷急热试验时,产品不得出现裂痕。产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 样品处理液、内标、PCR反应液A、PCR反应液B、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照产品有效期:-20℃以下避光储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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