| 器械名称 | 颈椎拉钩 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：ScoreFlex) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 620-103-1J, 620-153-1J, 620-203-1J, 625-103-1J, 625-153-1J, 625-203-1J, 630-103-1J, 630-153-1J, 630-203-1J, 635-103-1J,635-153-1J, 635-203-1J, 640-103-1J, 640-153-1J, 640-203-1J. | |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
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| 产品说明 | 产品可分为：弹簧拉钩、气管切开拉钩、口腔拉钩、肌肉拉钩、椎板拉钩、皮肤拉钩、颈椎拉钩、S型拉钩、甲状腺拉钩、压肠拉钩、腹部拉钩、深部拉钩、阑尾拉钩、单头拉钩、半月拉钩、扁桃体拉钩。产品外表应光彩均匀、光滑，轮廓清楚，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等缺陷，其表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能 | |
| 用途 | 供骨科颈椎手术时牵拉组织用. | |
| 结构及其组成 | .产品采用06Cr19Ni10或20Cr13材料制造 | 导管由导管座、导管加强件、管体、固有导丝、球囊和尖端组成。固有导丝上的两个不透射线的铂/铱标记环与球囊肩部平齐。导管的尖端部分的内腔可以匹配标准的经皮冠状动脉成形术所用的0.014英寸(0.36mm)的导丝。导管在尖端部分和远端外管表面采用亲水性涂层润滑，管形尖端内腔和球囊采用硅油涂层润滑。球囊材料为尼龙12，固有导丝材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 拉钩头部应能承受49N力,不变形,断裂 | |
| 注意事项 |
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