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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠多克烫熨治疗贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型DT-90、DT-70、DT-50
产家 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司重庆华伦医疗器械有限公司
适用范围 烤瓷牙供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品由金属合金、烤瓷粉口腔材料经烘结成型的烤瓷熔附金属冠(以下简称烤瓷牙)。烤瓷牙根据通常实际使用型式分为:合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成,Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于200HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 烫熨贴组成包含以下六个部分:a) 透气压敏粘胶膜;b) 热熨疗层;c) 柔性元素层; d) 灸疗层;e) 护肤层;f)离型纸。柔性元素层元素总质量应不少于30mg。烫熨贴元素层表面最高温度应不高于65℃。烫熨贴连续发热时间应不少于12h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。烫熨贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。烫熨贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。
使用方法
产品特点
注意事项

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