| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 烤瓷牙供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品由金属合金、烤瓷粉口腔材料经烘结成型的烤瓷熔附金属冠(以下简称烤瓷牙)。烤瓷牙根据通常实际使用型式分为：合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成，Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。