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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 烤瓷熔附金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、烤瓷牙的金属采用口腔专用合金材料。所用金属材料的维氏硬度应不小于220HV。2、烤瓷牙主要由金属合金、烤瓷粉加工制成。3、烤瓷牙表面光洁度光滑,有光泽,无气孔、锋棱、毛刺、无裂纹等缺陷。4、烤瓷牙非瓷区的表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra不大于0.025um。5、烤瓷牙耐急冷急热性金属冠经规定的试验方法试验后,不应有裂痕现象。6、生物相容性的烤瓷牙无口腔黏膜刺激性。烤瓷牙的细胞毒性应不大于1级。烤瓷牙应无迟发型超敏反应。烤瓷牙应无急性全身毒性(经口途径)反应。烤瓷牙应无遗传毒性。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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