| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | B型、C型 |
| 产家 | 象山晶美义齿加工厂 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 烤瓷熔附金属冠供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品主要由由镍铬铬合金或贵金属、烤瓷粉经烧结而成型。1、金属冠表面应光滑，有光泽，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损等缺陷。2、金属冠合金硬度不小于220HV10；表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。3、急冷急热试验时，烤瓷牙不得出现裂痕。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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