| 器械名称 | 信得 上肢矫形器 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XS S M L XL 手指矫形器、掌指矫形器、对掌矫形器、肘矫形器、肩矫形器 | 见附件 |
| 产家 | 洛阳信得康复器械技术有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 矫正上肢关节畸形或预防关节畸形的发生；限制上肢关节的异常活动；保护或辅助力弱的肌肉，改善上肢功能；固定上肢关节或骨折部位，促进病变、损伤的神经修复或受损组织愈合。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 上肢矫形器由热塑性非金属材料(如聚乙烯板材、聚丙板材、泡沫板材等)、金属材料及皮革、针织品等材料组合加工而成，通过限制或辅助身体运动或改变身体力线等作用以改善上肢系统功能障碍的体外装置。 | |
| 用途 | 矫正上肢关节畸形或预防关节畸形的发生；限制上肢关节的异常活动；保护或辅助力弱的肌肉，改善上肢功能；固定上肢关节或骨折部位，促进病变、损伤的神经修复或受损组织愈合。 | |
| 结构及其组成 | 上肢矫形器由热塑性非金属材料(如聚乙烯板材、聚丙板材、泡沫板材等)、金属材料及皮革、针织品等材料组合加工而成，通过限制或辅助身体运动或改变身体力线等作用以改善上肢系统功能障碍的体外装置。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | 矫正上肢关节畸形或预防关节畸形的发生；限制上肢关节的异常活动；保护或辅助力弱的肌肉，改善上肢功能；固定上肢关节或骨折部位，促进病变、损伤的神经修复或受损组织愈合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 上肢矫形器由热塑性非金属材料(如聚乙烯板材、聚丙板材、泡沫板材等)、金属材料及皮革、针织品等材料组合加工而成，通过限制或辅助身体运动或改变身体力线等作用以改善上肢系统功能障碍的体外装置。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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