| 器械名称 | 信得 上肢矫形器 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XS S M L XL 手指矫形器、掌指矫形器、对掌矫形器、肘矫形器、肩矫形器 | 见附件 |
| 产家 | 洛阳信得康复器械技术有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 矫正上肢关节畸形或预防关节畸形的发生；限制上肢关节的异常活动；保护或辅助力弱的肌肉，改善上肢功能；固定上肢关节或骨折部位，促进病变、损伤的神经修复或受损组织愈合。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 上肢矫形器由热塑性非金属材料(如聚乙烯板材、聚丙板材、泡沫板材等)、金属材料及皮革、针织品等材料组合加工而成，通过限制或辅助身体运动或改变身体力线等作用以改善上肢系统功能障碍的体外装置。 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 矫正上肢关节畸形或预防关节畸形的发生；限制上肢关节的异常活动；保护或辅助力弱的肌肉，改善上肢功能；固定上肢关节或骨折部位，促进病变、损伤的神经修复或受损组织愈合。 | |
| 结构及其组成 | 上肢矫形器由热塑性非金属材料(如聚乙烯板材、聚丙板材、泡沫板材等)、金属材料及皮革、针织品等材料组合加工而成，通过限制或辅助身体运动或改变身体力线等作用以改善上肢系统功能障碍的体外装置。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | 矫正上肢关节畸形或预防关节畸形的发生；限制上肢关节的异常活动；保护或辅助力弱的肌肉，改善上肢功能；固定上肢关节或骨折部位，促进病变、损伤的神经修复或受损组织愈合。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 上肢矫形器由热塑性非金属材料(如聚乙烯板材、聚丙板材、泡沫板材等)、金属材料及皮革、针织品等材料组合加工而成，通过限制或辅助身体运动或改变身体力线等作用以改善上肢系统功能障碍的体外装置。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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