| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD2- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | 20人份/套 |
| 产家 | 建德市雅康医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 烤瓷熔附金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 烤瓷熔附金属冠是主要由取得医疗器械注册证的金属合金与烤瓷粉经烘结成型而成。根据通常实际使用型式分为：合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型主要采用金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。烤瓷牙金属部分硬度应不小于150HV；表面粗糙度Ra≤0.025um；烤瓷牙耐急冷急热试验时不出现裂痕. | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：CA16反应液、SAT酶液、CA16检测液、CA16阳性对照、CA16内标、CA16阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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