| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | B型、C型 |
| 产家 | 建德市雅康医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 烤瓷熔附金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 烤瓷熔附金属冠是主要由取得医疗器械注册证的金属合金与烤瓷粉经烘结成型而成。根据通常实际使用型式分为：合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型主要采用金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。烤瓷牙金属部分硬度应不小于150HV；表面粗糙度Ra≤0.025um；烤瓷牙耐急冷急热试验时不出现裂痕. | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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