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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型96人份/盒
产家 建德市雅康医疗器械有限公司上海透景生命科技有限公司
适用范围 烤瓷熔附金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 烤瓷熔附金属冠是主要由取得医疗器械注册证的金属合金与烤瓷粉经烘结成型而成。根据通常实际使用型式分为:合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型主要采用金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。烤瓷牙金属部分硬度应不小于150HV;表面粗糙度Ra≤0.025um;烤瓷牙耐急冷急热试验时不出现裂痕. 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品:六瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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