| 器械名称 | 上肢关节康复器 | 医用电动骨锯钻 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YTK-E YTK-F | YTZJ-A、YTZJ-B、YTZJ-C |
| 产家 | 杭州正大医疗器械有限公司 | 杭州正大医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 主要对上肢关节功能患者的肌肉进行训练，使其肌肉力量得到加强或恢复。作为康复辅助治疗或锻炼用。 | 产品为医院矫形外科手术时使用的辅助器械，需配合有医疗器械产品注册证的钻头、磨头和锯片使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是由主机体、肢体支架及皮垫组成。其中肢体支架可以根据需要分为活动支架和固定支架。活动支架根据患者肢体锻炼部位的需要和可能，分为指、腕、肘和肩关节活动支架,固定支架可以根据患者锻炼需要设立,并根据实际情况有大小和形状的区别。各部分可以独立使用，也可以组合使用。康复器可以根据医院临床具体需要情况，增加供患者锻炼的椅子，也可增加使患者方便锻炼的底座。安全性能应符合注册产品标准附录A的规定。 | 产品由主机、钻夹具、摆锯夹具、往复锯夹具、电池和充电器组成。钻夹具的额定转矩应≥0.35N.m；钻夹具的最大空载输出转速不小于600r.p.m；钻夹具最大应能夹持直径不小于3mm的物体；摆锯夹具空载摆动幅度应≥3゜；往复锯夹具空载往复行程应≥3mm；电池电压为额定电压的95％时，主机电机仍应保持额定转矩；距离产品中心1000mm球面处测得的空载噪声声压级(A计权)的平均应不大于86dB(A)；钻夹具、摆锯夹具、往复夹具的最大径向偏移应符合注册产品标准要求；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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