器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
产家 | 杭州忠诚医疗用品有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由镍铬烤瓷铸造合金和烤瓷粉加工而成,合金硬度不小于220HV。产品的表面光滑、有光泽;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;产品所用原材料应取得医疗器械产品注册证。 | 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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