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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型40人份/盒
产家 金华市新致美义齿有限公司艾博生物医药(杭州)有限公司
适用范围 主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 烤瓷熔附金属冠主要由取得医疗器械注册证的金属合金与烤瓷粉经烘结成型而成。根据其通常实际使用型式分为:合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型),其中Ⅰ型主要采用金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成、Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽,金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;烤瓷牙的维氏硬度应不小于160HV。 本试剂主要原材料包括:包被用梅毒重组抗原、标记用梅毒重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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