| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 金华市新致美义齿有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 烤瓷熔附金属冠主要由取得医疗器械注册证的金属合金与烤瓷粉经烘结成型而成。根据其通常实际使用型式分为：合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)，其中Ⅰ型主要采用金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成、Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；耐急冷急热试验时不出现裂痕；烤瓷牙的维氏硬度应不小于160HV。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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