器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 金属角度型接骨板系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | 见附页 |
产家 | 金华市新致美义齿有限公司 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
适用范围 | 主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 该产品主要适用于股骨近端、远端或合并股骨干骨折的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 烤瓷熔附金属冠主要由取得医疗器械注册证的金属合金与烤瓷粉经烘结成型而成。根据其通常实际使用型式分为:合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型),其中Ⅰ型主要采用金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成、Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽,金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;烤瓷牙的维氏硬度应不小于160HV。 | 该产品为金属角度型接骨板系统,由DHS接骨板、DHS接骨板Ⅰ、DCS接骨板、DCS接骨板Ⅰ及空心加压螺钉组成。金属角度型接骨板系统采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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