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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型96人份/盒
产家 金华市新致美义齿有限公司常州凯尔生物科技有限公司
适用范围 主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。用于定性检测人体血清中的风疹病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 烤瓷熔附金属冠主要由取得医疗器械注册证的金属合金与烤瓷粉经烘结成型而成。根据其通常实际使用型式分为:合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型),其中Ⅰ型主要采用金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成、Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽,金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;烤瓷牙的维氏硬度应不小于160HV。 风疹病毒抗原包被板、阳性对照、阴性对照、样品稀释液B、酶标抗体稀释液、酶标抗体、浓缩洗涤液(25×)、酶底物、酶底物稀释液、终止液、样品稀释液A产品有效期:2-8℃条件下,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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