| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 杭州君政医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由铸造合金、烤瓷粉经烧结而成。烤瓷熔附金属冠的维氏硬度应不小于220Hv；烤瓷熔附金属冠应光滑、有光泽、无气孔，金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；烤瓷熔附金属冠在急冷急热时不得出现裂痕。所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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