| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 杭州君政医疗器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由铸造合金、烤瓷粉经烧结而成。烤瓷熔附金属冠的维氏硬度应不小于220Hv；烤瓷熔附金属冠应光滑、有光泽、无气孔，金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；烤瓷熔附金属冠在急冷急热时不得出现裂痕。所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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