| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 杭州君政医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由铸造合金、烤瓷粉经烧结而成。烤瓷熔附金属冠的维氏硬度应不小于220Hv；烤瓷熔附金属冠应光滑、有光泽、无气孔，金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；烤瓷熔附金属冠在急冷急热时不得出现裂痕。所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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