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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /100测试/盒
产家 湖州吴兴嘉美义齿加工厂深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由牙科用钴铬钼铸造合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于220HV;金属部分的表面粗糙度Ra应≤0.025μm;产品在接受耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液。产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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