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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 湖州吴兴嘉美义齿加工厂四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由牙科用钴铬钼铸造合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于220HV;金属部分的表面粗糙度Ra应≤0.025μm;产品在接受耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 R1:免疫磁珠:包被有抗CA125单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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