| 器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 50人份/盒 |
| 产家 | 湖州吴兴嘉美义齿加工厂 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由牙科用钴铬钼铸造合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于220HV；金属部分的表面粗糙度Ra应≤0.025μm；产品在接受耐急冷急热试验时不出现裂痕；所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)，说明书，样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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