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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /20人份/盒;40人份/盒
产家 湖州吴兴嘉美义齿加工厂潍坊市康华生物技术有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该试剂盒采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的肺炎支原体IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由牙科用钴铬钼铸造合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于220HV;金属部分的表面粗糙度Ra应≤0.025μm;产品在接受耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 检测板: 包被有MP抗原、羊抗鼠IgG抗体 金标液: 胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、1%BSApH7.4Tris-HCl溶液(稀释液) 洗涤液: 0.5%BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25%TritonX-100产品有效期:2~8℃冷藏,有效期为10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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