器械名称 | 烤瓷熔附金属冠 | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030) |
产家 | 湖州吴兴嘉美义齿加工厂 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 用于冠心病微创伤介入治疗手术。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由牙科用钴铬钼铸造合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于220HV;金属部分的表面粗糙度Ra应≤0.025μm;产品在接受耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon 6/6,球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12,手柄材料为polycarboriate材料。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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