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基本资料对比
器械名称 烤瓷熔附金属冠轮状病毒(A组)/腺病毒抗原二合一检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /25人份/盒
产家 湖州吴兴嘉美义齿加工厂北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。该产品用于定性检测婴幼儿粪便中可能存在的轮状病毒(A组)抗原、腺病毒抗原,辅助诊断急性病毒性肠胃炎。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由牙科用钴铬钼铸造合金和烤瓷粉烧结而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于220HV;金属部分的表面粗糙度Ra应≤0.025μm;产品在接受耐急冷急热试验时不出现裂痕;所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 1. 检测条(检测线位置R线处包被羊抗轮状病毒VP6抗体,A线处包被羊抗腺病毒Ad40-Ad41抗体,质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05MPBS pH7.4):25人份 2. 样品稀释液:1瓶×15毫升。3. 使用说明书:1份产品有效期:4-30℃密封干燥保存,有效期12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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