| 器械名称 | 上皮膜抗原检测试剂盒(免疫组化) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30人份/盒；60人份/盒 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 福州迈新生物技术开发有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片，细胞中上皮膜抗原的定性检测，以辅助识别各种组织的上皮细胞。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂1： 内源性过氧化物酶阻断剂、试剂2： 一抗：鼠抗人上皮膜抗原免疫组化单克隆抗体(IgG2a / kappa；来源：小鼠腹水；克隆号：E29；)、试剂3: 二抗：酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物(动物源性：山羊IgG；辣根过氧化物酶)、试剂4A： DAB缓冲液、试剂4B： DAB底物(20×)、试剂4C： DAB色原(20×)、试剂5:苏木素体细胞染色液、试剂6： 空白对照试剂(牛血清白蛋白)、粉 剂： PBS磷酸盐缓冲液(粉剂)、试 管DAB显色液配制管、质控片： 上皮膜抗原阳性对照片(胃腺癌)。产品有 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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