| 器械名称 | 民桥 伤痛型驻极体静电治疗膜(商品名：伤骨愈膜) | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 伤痛型135mm×95mm | 见后附页 |
| 产家 | 上海民桥医疗器械有限公司 | 四川三和医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 用于骨折，肌肉及软组织损伤引起的疼痛的辅助治疗。不明原因的无菌性炎症遵医嘱。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称：四川三和医用材料有限公司 |
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| 用途 | 用于骨折，肌肉及软组织损伤引起的疼痛的辅助治疗。不明原因的无菌性炎症遵医嘱。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
| 结构及其组成 | 产品采用聚四氟乙烯塑料簿膜、无纺布和压敏胶制成。主要技术指标：1. 负极性表面电位值：≥300V；2. 细菌菌落总数：不大于200cfu/g；真菌菌落总数：不大于100cfu/g；大肠菌群、致病菌不得检出。 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同，该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件)；无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 带有胶布的膜片从铝塑袋取出后即贴于患处，使用时，保持患处干燥，不要用手或者其他器具触碰胶布中间的白色膜片，避免膜片沾水，以免影响疗效。皮肤对胶布过敏者使用时可以剪去胶布用其他方法固定。出现皮肤过敏即停止使用并对症治疗。潮湿环境可能影响使用效果，请在医生指导下使用。开放性伤口、带心脏起搏器者禁用。皮肤对胶布过敏者慎用。【禁忌症】开放性伤口、带心脏起博器者禁用；皮肤对胶布过敏者慎用。【不良反应】偶见过敏性皮疹。 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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