器械名称 | 直视微创抓持钳 | 电动子宫切除器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Φ5×220 | KJ-301型 |
产家 | 杭州康基医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 产品与腹腔镜系统配套,供子宫切除用。 |
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产品说明 | 抓持钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理,其硬度为35HRC~45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造,其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。 | 产品由控制器、电动马达和切除手术器械组成。切除手术器械由碎宫器、量棒、拔棒、穿刺套管、扩张器、引导棒、转换器、推结器、宫颈钳、子宫抓钳、举宫器、肌瘤钳、穿刺针、分离器和密封帽组成。产品转速在100r/min时,转距应≥8N?cm,转速下降不超过20%;空载转速范围在70r/min~180r/min,允差±10%;手机对切除器的夹持力不小于100N;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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