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基本资料对比
器械名称 直视微创无创抓钳一次性套管穿刺器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Φ5×220 ***/
产家 杭州康基医疗器械有限公司杭州康基医疗器械有限公司
适用范围 在直视下,供腹部外科手术用。产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2 气体,并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。

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说明书对比
产品说明 产品头部采用3Cr13材料制造,其余进入人体的部件采用0Cr18Ni9材料制造。无创抓钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理,其硬度为35HRC~45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。
用途
结构及其组成 主要组成部分:钳头、钳杆、手柄。 产品主要由穿刺套(套管鞘)和穿刺针(芯杆)组成,辅助组件有转换器、气腹针和标本袋。穿刺套分为带阀穿刺套、不带阀穿刺套,穿刺针分为带保护穿刺针、不带保护穿刺针。穿刺针(芯杆)、穿刺套、转换器、气腹针的注气阀由ABS材料制成,穿刺针的刀片和气腹针的内芯、外管由GB/T1220-2007和YY/T0294.1-2005规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制造,标本袋由聚氯乙烯制成。气腹针和穿刺针刀头的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定;产品所用ABS材料细胞毒性应不大于I级、应无迟发型
使用方法
产品特点
注意事项

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