器械名称 | 直视肾蒂钳 | 电动子宫切除器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 260mm *** | DFZ-I型 |
产家 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与腹腔镜系统配套,供子宫切除手术用。 |
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产品说明 | 产品头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于50N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由控制器、穿刺器、手持马达、碎宫器、手术钳、举宫器、气腹针、输卵管切开刀、肌瘤钻、子宫固定器组成。手持马达最大输出转距不小于15N?cm,转速下降不超过20%,距头端1cm处,径向跳动不大于1.5mm,对碎宫器的夹持力不小于20N;产品进入人体部分的表面粗糙度Ra应不大于0.2μm;产品经热处理,针头、钳头硬度应为HRC40~48,刀头硬度应为HRC40~45;正常工作时,手持马达的表面温升不超过25℃,噪音不大于60dB;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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