| 器械名称 | 无创性心脑血管检测仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SM-4000A | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 沈阳恒德医疗器械研发有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过检测冠状动脉顺应性、血流阻力、血流量等指标，可用于初步筛选冠心病高危人群、初步判定冠状动脉狭窄程度、初步筛选冠状动脉造影检查对象、初步筛选脑梗塞患者。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 主要性能：心电显示标准灵敏度：10mm/mV；显示扫描速度为25㎜/s。颈及椎动脉血流显示标准灵敏度: 10mm /50mΩ；校准阻抗的准确度: 50mΩ±5 %；血流图阻抗检测范围:10Ω~60Ω；显示灵敏度为3mm/10Ω±5%；颈动脉压力脉波显示标准灵敏度：10mm/10mV；幅度频率特性应满足0.3～40Hz (+0.4dB-3.0dB)。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由主机、传感器、电极、导联线、血压计、打印机部分组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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