| 器械名称 | 无菌敷贴 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：普通型、泡沫型、水胶体型、藻酸盐型。规格尺寸见附表。 | 1人份/袋，20人份/盒 |
| 产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供清创后的外伤创口、术后创口，以及婴儿护脐口作创口保护用，也可用于静脉输液导管的固定。 | 本试剂采用免疫层析双抗原夹心法，定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 普通型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由基材或敷芯制成；泡沫型、水胶体型、藻酸盐型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由敷芯制成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，产品出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品基材和敷芯应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。 | 重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(检测线)、兔抗HIV抗体(对照线)、重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(金标垫)。产品有效期：4～30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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