器械名称 | 无菌敷贴 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:普通型、泡沫型、水胶体型、藻酸盐型。规格尺寸见附表。 | 50人份/盒 |
产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
适用范围 | 供清创后的外伤创口、术后创口,以及婴儿护脐口作创口保护用,也可用于静脉输液导管的固定。 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 普通型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由基材或敷芯制成;泡沫型、水胶体型、藻酸盐型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由敷芯制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品基材和敷芯应无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜:包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗;金反应垫:含HIVgp160、HIVgp36抗原),说明书,样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期:4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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