器械名称 | 无菌敷贴 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:普通型、泡沫型、水胶体型、藻酸盐型。规格尺寸见附表。 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 供清创后的外伤创口、术后创口,以及婴儿护脐口作创口保护用,也可用于静脉输液导管的固定。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 普通型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由基材或敷芯制成;泡沫型、水胶体型、藻酸盐型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由敷芯制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品基材和敷芯应无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。 | MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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