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基本资料对比
器械名称 无菌敷贴颅颌面接骨板
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 型号:普通型、泡沫型、水胶体型、藻酸盐型。规格尺寸见附表。见附页
产家 浙江康力迪医疗用品有限公司上海浦卫医疗器械厂有限公司
适用范围 供清创后的外伤创口、术后创口,以及婴儿护脐口作创口保护用,也可用于静脉输液导管的固定。该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 普通型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由基材或敷芯制成;泡沫型、水胶体型、藻酸盐型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由敷芯制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品基材和敷芯应无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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