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基本资料对比
器械名称 无菌敷贴乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 型号:普通型、泡沫型、水胶体型、藻酸盐型。规格尺寸见附表。96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。
产家 浙江康力迪医疗用品有限公司广州市丰华生物工程有限公司
适用范围 供清创后的外伤创口、术后创口,以及婴儿护脐口作创口保护用,也可用于静脉输液导管的固定。该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 普通型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由基材或敷芯制成;泡沫型、水胶体型、藻酸盐型无菌敷贴由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由敷芯制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品基材和敷芯应无皮肤刺激,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。 1. 96测试半自动试剂盒的主要组成成分:抗-HBe校准品A,抗-HBe校准品B,抗-HBe校准品C,抗-HBe校准品D, 抗-HBe校准品E,抗-HBe校准品F,抗-HBe标记物,中和抗原,浓缩洗液,抗-HBe实验缓冲液,增强液,抗-HBe微孔反应板。 2. 96测试全自动试剂盒的主要组成成分:抗-HBe校准品A,抗-HBe校准品B,抗-HBe校准品C,抗-HBe校准品D, 抗-HBe校准品E,抗-HBe校准品F,抗-HBe标记物,抗-HBe中和抗原,中和抗原稀释液,,抗-HBe微孔反应板,抗-HBe实
使用方法
产品特点
注意事项

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