| 器械名称 | 医用诊断X射线成像装置 | 射频消融系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DX500-C | Crossfire |
| 产家 | 华润医疗器械(上海)有限公司 | 美国Stryker Endoscopy |
| 适用范围 | 供医用诊断X射线机配套使用。该产品仅为整机生产商提供部件。不得用于医疗机构现有设备的改装。 | 适用于患者接受膝、肩、踝、肘、腕、髋的骨科和关节镜手术。可通过刨削刀片进行骨和软组织的磨蚀、切除、清创和取出操作，同时还可消融并凝固软组织,以及采用其配备的电外科探针进行止血。 |
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| 产品说明 | 产品由图像探测器、系统软件(版本号：Ver.01-2010.01)组成。主要技术指标：1、图像有效成像区域：430mm×430mm(误差±5%)；2、空间图像分辨率：应不小于3.7Lp/mm；3、低对比度分辨率：应不大于3.5%；4、影像均匀性：最大值应不大于2.2%；5、应无可见残影存在；6、应无可见伪影存在。 | 射频消融系统由控制台、RF电极和电极弯曲器、脚踏开关组成，产品编号及描述见附件。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由图像探测器、系统软件(版本号：Ver.01-2010.01)组成。主要技术指标：1、图像有效成像区域：430mm×430mm(误差±5%)；2、空间图像分辨率：应不小于3.7Lp/mm；3、低对比度分辨率：应不大于3.5%；4、影像均匀性：最大值应不大于2.2%；5、应无可见残影存在；6、应无可见伪影存在。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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