| 器械名称 | 抗滋养细胞膜抗体酶标检测试剂盒(ELISA法) | 精浆锌检测试剂盒(化学比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40测试/盒 | |
| 产家 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 主要用于男性精浆中锌的体外定量检测。 |
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| 产品说明 | 1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
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| 用途 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | |
| 结构及其组成 | 1）反应板：24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物） | 精浆锌检测试剂盒(化学比色法)由试剂A(60ml，1瓶)、试剂B(60ml，1瓶)、锌标准液(1.5mmol/L，2ml，1瓶)组成。线性范围：在0.2-4.8mmol/L范围内，r≥0.97；同一批号试剂盒检测同一份精浆标本重复测10次，批内差≤8%；用三个不同批次试剂盒检测同一份精浆标本，各重复10次，批间差≤10%。 |
| 使用方法 | 1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入； 3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
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