| 器械名称 | 抗滋养细胞膜抗体酶标检测试剂盒(ELISA法) | 抗心磷脂抗体检测试剂盒(ELISA法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48测试/盒 | |
| 产家 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 用于人血清中抗心磷脂抗体(AcAb)的体外定性检测。 |
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| 产品说明 | 1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
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| 用途 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | |
| 结构及其组成 | 1）反应板：24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物） | 抗心磷脂抗体检测试剂盒(ELISA法)由抗原微孔板(48人份)、酶结合物(1瓶，6ml)、25倍浓缩洗涤液(1瓶，8ml)、显色液A(1瓶，3ml)、显色液B(1瓶，3ml)、终止液(1瓶，3ml)、阴性对照(1瓶，0.5ml)、阳性对照(1瓶，0.5ml)、小牛血清(1瓶，0.5ml)组成。阴性符合率：随机抽取一个试剂盒检测5份阴性血清，其测试结果应全部为阴性；阳性符合率：随机抽取一个试剂盒检测5份阳性血清，其测试结果应全部为阳性；批间重复性：a)取3个不同批号的测试盒，用阴性血清来测试，其测试结果应为 |
| 使用方法 | 1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入； 3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
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