| 器械名称 | 医用诱导骨基质(商品名：金骨威) | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.2g, 0.4g, 1g, 2g, 3g 粒型、条型 | 见附件 |
| 产家 | 上海骁博科技发展有限公司 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床上用于填充骨性腔洞或骨缺损，促进骨折愈合，替代自身植骨。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为淡黄色粒(条)型无味固体，吸水后呈柔软或疏松网状结构。为从猪骨中提取制备的含有BMP主要成分的骨替代材料。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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