| 器械名称 | 抗滋养细胞膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 抗环瓜氨酸多肽抗体（anti-CCP）酶联免疫检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 48T、96T |
| 产家 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 用于临床上体外定性检测患者血清中的抗环瓜氨酸多肽抗体。 |
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| 产品说明 | 1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
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| 用途 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒应包括下列主要部分：包被有滋养细胞膜抗原的微孔板、ATA阴性对照、ATA阳性对照、标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液)、酶结合物(HRP标记的单抗人IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 | 主要成分：包被纯化环瓜氨酸多肽的微孔板、anti-CCP 阴性对照、anti-CCP 阳性对照、样品稀释液、酶标记物、显色剂A、显色剂B、浓缩洗涤液(25×)、终止液。 |
| 使用方法 | 1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入； 3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； |
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