| 器械名称 | 抗滋养细胞膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 100 人份/盒 |
| 产家 | 深圳市安群生物工程有限公司 | |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 定性检测人血清样本中特异性EB病毒衣壳抗原(VCA)IgM抗体。 |
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| 产品说明 | 1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
磁微粒悬浮液,校准品1,校准品2,缓冲液A,示踪物溶液。产品有效期：2-8°C条件下，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 定性检测人血清样本中特异性EB病毒衣壳抗原(VCA)IgM抗体。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒应包括下列主要部分：包被有滋养细胞膜抗原的微孔板、ATA阴性对照、ATA阳性对照、标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液)、酶结合物(HRP标记的单抗人IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 | 磁微粒悬浮液,校准品1,校准品2,缓冲液A,示踪物溶液。产品有效期：2-8°C条件下，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入； 3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
定性检测人血清样本中特异性EB病毒衣壳抗原(VCA)IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 磁微粒悬浮液,校准品1,校准品2,缓冲液A,示踪物溶液。产品有效期：2-8°C条件下，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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