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基本资料对比
器械名称 抗滋养细胞膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)华澳 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒,96人份/盒48人份/盒;96人份/盒
产家 深圳市安群生物工程有限公司珠海华澳生物科技有限公司
适用范围 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的风疹病毒(RV)IgG抗体,适用于人风疹病毒感染的辅助诊断

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。
2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的风疹病毒(RV)IgG抗体,适用于人风疹病毒感染的辅助诊断
结构及其组成 试剂盒应包括下列主要部分:包被有滋养细胞膜抗原的微孔板、ATA阴性对照、ATA阳性对照、标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液)、酶结合物(HRP标记的单抗人IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入;
2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入;
3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入;
4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。
本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的风疹病毒(RV)IgG抗体,适用于人风疹病毒感染的辅助诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入;

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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