| 器械名称 | 抗滋养细胞膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 胰岛素自身抗体（IAA）酶联免疫诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | 96T、48T |
| 产家 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 该试剂盒用于临床体外检测人血清中的IAA浓度. |
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| 产品说明 | 1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
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| 用途 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒应包括下列主要部分：包被有滋养细胞膜抗原的微孔板、ATA阴性对照、ATA阳性对照、标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液)、酶结合物(HRP标记的单抗人IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB?2HCL)、浓缩洗涤液(25×，主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。 | 试剂盒应包括下列主要成份：包被人胰岛素的微孔板48/96孔、IAA阴性对照1X1.0ml、IAA阳性对照1X0.5ml、IAA校正品：0U/ml，5U/ml，10U/ml，30U/ml，100U/ml，300U/ml、样品稀释液1X20.0ml、HRP标记的羊抗人IgG(酶结合物)2X0.1ml、酶结合物稀释液1X12.0ml、显色剂A1X6.0ml、显色剂B1X6.0ml、浓缩洗涤液(25X)1X20.0ml、终止液1X6.0ml。 |
| 使用方法 | 1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入； 3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； |
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