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基本资料对比
器械名称 抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒(胶体金法)男性不育诊断筛查试剂盒
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 20人份/盒 40人份/盒2次测试/盒
产家 潍坊市康华生物技术有限公司Winsconsin Pharmacal Company
适用范围 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1)批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%,反应斑点颜色深浅程度应接近。
2)批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。
试剂盒组成:试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。
用途 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。
结构及其组成 1)反应板:24份或48份 2)试剂Ⅰ:1瓶(0.02mol/L)(PBS缓冲液PH=7.4) 3)试剂Ⅱ:1瓶(胶体金标记物) 试剂盒组成:试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。
使用方法 1)滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中,待完全渗入;
2)滴入100µl上清液于反应板孔中,待完全渗入;
3)滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中,待完全渗入;
4)渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中,待完全渗入。
产品特点
注意事项 1)本产品尚未获得产品注册证号,仅供研究,不用临床诊断。
2)试验一旦开始操作,应按操作步骤连续进行,直至结束。
3)试剂盒从冰箱取出时,应使试剂恢复至室温。

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