| 器械名称 | 抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒(胶体金法) | 心肌梗塞三合一（肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I）诊断试剂（胶体金法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 40人份/盒 | 20人份/盒 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | 该试剂用于测定人血清/血浆／全血中的心肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶。 |
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| 产品说明 | 1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
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| 用途 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 | |
| 结构及其组成 | 1）反应板：24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物） | 试剂盒由测试卡、一次性塑料滴管和说明书组成。测试卡：正面由下至上依次为样品垫、固相金标单克隆抗体、固相有抗Myo、CK-MB、和cTnI单克隆抗体与鼠抗IgG的硝酸纤维素膜和上端吸水纸。 |
| 使用方法 | 1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入； 3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
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